医用注射器滑动性能的试验方法教程

医用注射器滑动性能的试验方法教程

一次性使用无菌注射器是医学临床上的医疗器械产品，需要提前吸收药品，用于患者皮射治疗使用。国家相关标准如《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该医疗器械产品有严格、明确的规定，企业需对一次性使用注射器产品的活塞滑动性能进行检测，以确保产品的使用质量。活塞的滑动性能是否合适，直接影响临床上医护人员的使用以及注射治疗等，所以产品的使用质量非常重要，该项指标也是企业必须关注的一项重要指标。

那么，企业该如何进行医用注射器活塞滑动性能的检测呢？标准中又是如何规定的？在此，为大家进行简单的整理介绍，希望对相关技术人员有所帮助！

《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》标准中，关于『活塞滑动性能测试』的具体方法描述如下：

使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆，抽吸或排出水，同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆，将水从水槽中抽入注射器中，直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处，停止芯杆移动，再次将记录器调零，等待30s，测试仪反转，将芯杆回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。

注射器应有良好的滑动性能，其推、拉作用力应符合表3的规定。标准中表3内容如下截图：

企业检测该项指标，该如何进行？

用MED-01医药包装性能测试仪的简便测试方法：

MED-01医药包装性能测试仪，该仪器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001标准要求，可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度测试。

简单的试验操作过程如下：

（1）根据相关标准准备试样，把推杆活塞放入针管中，调整夹具，装夹试样；

（2）在测试类型框中，选择活塞滑动性能，根据要求设置相应的试验参数和样品参数；

（3）点击开始试验，试样应不产生泄漏；单次试验结束后，上夹头回位，回位后自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后，点击“生成结果”。

早前行业内也没有特别专业的试验仪器进行检测，很多不注重这方面检测的厂家，也会直接用人工检测的原始方法，简单的抽拉、试用就简单当做质量检控。现在检测仪器行业发展迅猛，各类检测仪器琳琅满目，企业选择也多，这就需要采购者在选购仪器的是会后，擦亮双眼，认真审视供应商的各项资质与仪器性能。选购合适、精准的测试仪器，可以帮助企业更精准、更便捷的进行产品质量检控，确保产品质量，从风险控制入手，提高企业质量安全意识，减少企业成本流失。

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