洁净车间设计规划需注意的事项

洁净车间设计规划需注意的事项

洁净车间动线规划要注意以下几点：（一）要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染；（二）作业者、化学药品、材料等动线勿集中；（三）洁净车间四周，宜设缓冲区；（四）洁净车间内生产制造装置的出入，不要对作业产生大影响。另外，固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用。洁净车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：（一）对于300000级空气净化处理，可采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器；（二）空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效空气过滤器三级空气过滤器；（三）中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；（四）中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；（五）亚高效或高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。