悬浮粒子发生器检测方法及判定处理

悬浮粒子发生器检测方法及判定处理

悬浮粒子发生器检测方法及判定处理

检测方法 确定悬浮粒子发生器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。悬浮粒子发生器的材料、仪器有：尘源(PAO溶剂)、气溶胶发生器、气溶胶光度计。检查一个过滤器约为5min左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。结果判定及处理方法 悬浮粒子发生器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中，所有点的%LEAKAGE(泄漏率%)都不超过0.01%，则判该HEPA合格，若有一处%超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。检漏周期 对已安装HEPA的泄漏检测，建议的最长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏，需进行检漏试验的滤器还。